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医疗器械分类和标准调研座谈会在合肥召开
发布时间:2021-10-20 15:57     阅读次数:0

10月15日,国家局医疗器械注册司在合肥组织召开医疗器械分类和标准调研座谈会。医疗器械注册管理司注册研究处、国家医疗器械标管中心有关人员、省局相关处室、直属单位负责人及省内外19家企业代表共30余人参加座谈。国家局医疗器械注册司司长江德元、省局副局长张磊出席了会议。


江德元认真听取了省内外医疗器械企业的意见和建议后指出,医疗器械具有品种繁多、专业领域跨度大等特点,对其进行科学分类是有效监管、合理配备监管资源的重要基础。医疗器械分类界定是医疗器械监管工作中的一项基础性工作,在医疗器械分类管理中具有举足轻重的地位,直接关系医疗器械产品上市途径、监管方式等。医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范,是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支撑。江德元表示,国家局将严格按照“四个最严”要求,结合产业发展和监管工作实际,对医疗器械分类目录进行动态调整,对医疗器械标准及时进行制修订。

张磊表示,国家局医疗器械分类和标准调研座谈会在我省召开,是对安徽省医疗器械监管和产业发展的重视和关心,也是医疗器械注册监管贯彻党史学习教育“我为群众办实事”的具体举措。省局将以此次座谈会为契机,进一步强化医疗器械分类和标准化工作,促进医疗器械产业转型升级、高质量发展。


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